In de e-learning EU CTR Indieningsproces leer je de basisprincipes van de EU CTR aangevuld met alles wat je moet weten over het voorbereiden en indienen van een indieningsdossier (aanvraagdossier) voor de medisch-ethische toetsing van een klinisch geneesmiddelenonderzoek volgens de nieuwe EU-wetgeving.
- 6 uur
- 4 Modules (Basis, Voorbereiden voor indiening, VGO en Indiening en beoordelen)
- Online EU CTR certificaten (EU CTR Indieningsproces en VGO)
- 2 Kennistesten met 30 en 8 vragen en 3 pogingen
- Geaccrediteerd door:
KNMG/GAIA: 6 punten
VSR, NVHVV, NVFZ/KABIZ, NAPA en V&VN + RZ: 7 punten
KNMP/OA/NVZA: 7,5 punten
- Beschikbaar voor desktop, laptop, smartphone en tablet
De e-learning EU CTR Indieningsproces is bedoeld voor iedereen die betrokken is bij de voorbereiding, ontwikkeling en indiening van dossiers voor het beoordelen klinisch geneesmiddelenonderzoek. De e-learning biedt een volledig inzicht in de nieuwe regelgeving en het indienen van indieningsdossiers voor de medisch-ethische beoordeling. De e-learning is perfect voor: start-up groepen in geneesmiddelenbedrijven en CRO's en research coördinatoren.